La farmacéutica AbbVie ha anunciado los resultados principales del segundo ensayo clínico de fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad de upadacitinib (RINVOQ). Se trata de un inhibidor de la enzima JAK actualmente investigado como tratamiento para la alopecia areata severa.
RINVOQ (upadacitinib) es un medicamento con receta que ya se usa en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, la dermatitis atópica y otras afecciones inflamatorias.
- Detalles del ensayo:
Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
45,2% (15 mg) y 55% (30 mg) de los pacientes tratados lograron al menos un 80% de cobertura capilar (SALT ≤20) tras 24 semanas, frente a solo 1,5% del grupo placebo.
Los efectos secundarios graves fueron poco frecuentes (1,9% y 1,8% en los grupos tratados frente a 0,7% en placebo).
Los más comunes fueron:
Los resultados son muy prometedores ya que más de la mitad de los pacientes con la dosis alta experimentaron una recuperación significativa del cabello en solo 24 semanas.
Aún quedan interrogantes sobre la duración del efecto a largo plazo, la dosis óptima y cómo se comparará RINVOQ con otros inhibidores JAK como baricitinib o ritlecitinib.
En general estos hallazgos refuerzan el papel de los inhibidores JAK como una de las vías más esperanzadoras para el tratamiento de la alopecia areata.
RINVOQ (upadacitinib) es un medicamento con receta que ya se usa en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, la dermatitis atópica y otras afecciones inflamatorias.
- Detalles del ensayo:
Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
- Participaron 1.399 pacientes de entre 12 y 64 años con alopecia areata severa, en 248 centros de todo el mundo.
- Los participantes recibieron 15 mg o 30 mg de RINVOQ o un placebo durante 24 semanas.
- Quienes completaron esta fase pudieron continuar hasta 108 semanas en estudios de extensión.
45,2% (15 mg) y 55% (30 mg) de los pacientes tratados lograron al menos un 80% de cobertura capilar (SALT ≤20) tras 24 semanas, frente a solo 1,5% del grupo placebo.
- 35,2% (15 mg) y 45,8% (30 mg) alcanzaron 90% o más de cobertura (SALT ≤10), comparado con 0,7% del placebo.
- También se observaron mejoras en cejas y pestañas, y algunos pacientes lograron cobertura total del cuero cabelludo.
Los efectos secundarios graves fueron poco frecuentes (1,9% y 1,8% en los grupos tratados frente a 0,7% en placebo).
Los más comunes fueron:
- Infecciones respiratorias leves
- Acné
- Aumento de creatina fosfoquinasa
- Nasofaringitis
Los resultados son muy prometedores ya que más de la mitad de los pacientes con la dosis alta experimentaron una recuperación significativa del cabello en solo 24 semanas.
Aún quedan interrogantes sobre la duración del efecto a largo plazo, la dosis óptima y cómo se comparará RINVOQ con otros inhibidores JAK como baricitinib o ritlecitinib.
En general estos hallazgos refuerzan el papel de los inhibidores JAK como una de las vías más esperanzadoras para el tratamiento de la alopecia areata.
