2/09/2022 11:43:15
🧬 La FDA aprueba Baricitinib, el primer tratamiento oral para la alopecia areata severa
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) ha dado luz verde a Baricitinib convirtiéndolo en el primer medicamento oral aprobado para tratar la alopecia areata severa una enfermedad autoinmune que afecta a más de 300.000 personas al año en Estados Unidos.
La alopecia areata se produce cuando el sistema inmunológico ataca los folículos pilosos provocando la caída repentina del cabello en parches. Esta condición puede afectar cualquier parte del cuerpo y suele ir acompañada de un fuerte impacto emocional. En los últimos años ha cobrado visibilidad por figuras públicas como Jada Pinkett Smith y la congresista Ayanna Pressley que la padecen.
Según la FDA esta aprobación cubre una necesidad médica importante. "El acceso a tratamientos eficaces y seguros es fundamental para quienes sufren alopecia grave", señaló Kendall Marcus, portavoz de la agencia.
💊 ¿Qué es Baricitinib?
Baricitinib, comercializado como Olumiant por la farmacéutica Eli Lilly, pertenece a los llamados inhibidores de la Janus quinasa (JAK), una clase de fármacos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide. También fue autorizado temporalmente para pacientes hospitalizados con COVID-19 durante la pandemia.
📊 Resultados del ensayo clínico
Su aprobación se basó en dos ensayos clínicos aleatorizados con más de 1.200 adultos con alopecia areata severa. Los participantes fueron divididos en tres grupos:
Después de 36 semanas, los resultados mostraron:
✅ 40% de los pacientes con 4 mg recuperaron al menos el 80% del cabello del cuero cabelludo
✅ 23% de recuperación en el grupo de 2 mg
❌ Solo un 5% en el grupo placebo
Además, cerca del 45% de los pacientes con la dosis alta recuperaron de forma significativa el vello de cejas y pestañas.
⚠️ Efectos secundarios comunes
Los más frecuentes fueron:
🧠 Un cambio de rumbo en el tratamiento de la alopecia
Hasta ahora, los tratamientos disponibles eran tópicos, orales o inyectables pero la mayoría eran experimentales y no aprobados oficialmente. La llegada de Baricitinib marca un hito al convertirse en el primer tratamiento oral con aprobación oficial para la alopecia areata severa.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) ha dado luz verde a Baricitinib convirtiéndolo en el primer medicamento oral aprobado para tratar la alopecia areata severa una enfermedad autoinmune que afecta a más de 300.000 personas al año en Estados Unidos.
La alopecia areata se produce cuando el sistema inmunológico ataca los folículos pilosos provocando la caída repentina del cabello en parches. Esta condición puede afectar cualquier parte del cuerpo y suele ir acompañada de un fuerte impacto emocional. En los últimos años ha cobrado visibilidad por figuras públicas como Jada Pinkett Smith y la congresista Ayanna Pressley que la padecen.
Según la FDA esta aprobación cubre una necesidad médica importante. "El acceso a tratamientos eficaces y seguros es fundamental para quienes sufren alopecia grave", señaló Kendall Marcus, portavoz de la agencia.
💊 ¿Qué es Baricitinib?
Baricitinib, comercializado como Olumiant por la farmacéutica Eli Lilly, pertenece a los llamados inhibidores de la Janus quinasa (JAK), una clase de fármacos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide. También fue autorizado temporalmente para pacientes hospitalizados con COVID-19 durante la pandemia.
📊 Resultados del ensayo clínico
Su aprobación se basó en dos ensayos clínicos aleatorizados con más de 1.200 adultos con alopecia areata severa. Los participantes fueron divididos en tres grupos:
- Placebo
- 2 mg diarios de Baricitinib
- diarios de Baricitinib
Después de 36 semanas, los resultados mostraron:
✅ 40% de los pacientes con 4 mg recuperaron al menos el 80% del cabello del cuero cabelludo
✅ 23% de recuperación en el grupo de 2 mg
❌ Solo un 5% en el grupo placebo
Además, cerca del 45% de los pacientes con la dosis alta recuperaron de forma significativa el vello de cejas y pestañas.
⚠️ Efectos secundarios comunes
Los más frecuentes fueron:
- Infecciones respiratorias leves
- Dolor de cabeza
- Acné
- Colesterol elevado
- Aumento de creatinina fosfoquinasa
🧠 Un cambio de rumbo en el tratamiento de la alopecia
Hasta ahora, los tratamientos disponibles eran tópicos, orales o inyectables pero la mayoría eran experimentales y no aprobados oficialmente. La llegada de Baricitinib marca un hito al convertirse en el primer tratamiento oral con aprobación oficial para la alopecia areata severa.
